乳腺癌臨床試驗的目的是發(fā)現新的、更有效的治療方式，這些治療可以是新的藥物、手術或替代療法。研究人員通常是醫(yī)生，會將最佳療法和新療法進行比較。

臨床試驗有哪些類型?
　　所有臨床試驗都是分階段完成，每個階段目的是明確一些特定的信息。臨床試驗每個新的階段都是以先前階段的資料作為基礎的。
　　參與者可能適合接受不同階段的臨床試驗，具體取決于患者自身的健康狀況。大多數臨床試驗參與者都會參與 Ⅲ 期臨床試驗。
　　Ⅰ 期臨床試驗是為了研究乳腺癌新療法的安全性，可以確定安全劑量、使用方法(口服、注射到靜脈或肌肉)以及使用頻率，通常會選取極少數受試者。
　　如果 Ⅰ 期臨床試驗確定了新療法的安全性，會開始 Ⅱ 期臨床試驗，目的是確定治療對于某些特定癌癥患者是否有效，通常選取不超過 100 名受試者。
　?、?期臨床試驗對新療法與標準療法進行對比，以確定優(yōu)先選擇的療法，可能包括整個國家范圍內的數百名患者。如果 Ⅲ 期臨床試驗結果良好，新療法可能會獲批準使用。

　　哪些人可以參與?
　　每個乳腺癌臨床試驗都會選取有特定疾病特征和癥狀的患者。如果符合試驗指導原則的規(guī)定，可能可以參與?；颊邔⒔邮茉u估以確認是否適合參與試驗。

　　參加臨床試驗有哪些好處?
　　在大眾廣泛使用前，患者就可以提前接受新療法治療。新療法可能比常用的療法更有效。
　　患者接受新療法的相關信息可以供研究人員分析。
　　治療費用可能更少，因為與臨床試驗直接相關的許多檢查和就診費用會由申請該研究的公司或機構支付?；颊邉毡嘏c執(zhí)行臨床試驗的醫(yī)生和護士討論治療費用問題。

　　參加臨床試驗有何不利?
　　通常，在開始臨床試驗時無法確定新療法的所有風險和副作用。大多數治療會有潛在副作用。在參與臨床試驗前，患者會被告知潛在的副作用，在試驗過程中還可能會發(fā)現“新”的副作用。
　　如果參與臨床試驗， 不一定會被分配到接受正在研究的新療法。許多乳腺癌臨床試驗會將新療法與當前療法聯合應用，將聯合治療與當前療法進行對比。參與者會被隨機分配至接受新的聯合治療或常規(guī)治療。在決定參與前，研究人員將向患者做出解釋。
　　即使新的療法對某些人有效，也不能保證對所有人都有效。
　　參與試驗可能會帶來一些不便，例如檢查更頻繁、在診室花費的時間更長、需要去外地。

　　參加臨床試驗是否安全?
　　參與臨床試驗時，乳腺癌患者面對的是新的醫(yī)學領域?！皡⒓釉囼灐被颉白鳛樾“资蟆钡目謶趾蜕衩馗惺浅Ｒ姷膿鷳n。了解試驗內容可能會有所幫助。
　　試驗過程中收集到的患者個人信息將保密，而且試驗報告不會附上患者的姓名。
　　試驗參與者接受治療的地點通常與標準治療相同。
　　研究者將密切監(jiān)測參與者，并將詳細記錄和審核手術相關數據，與其他受試者的數據進行對比?；颊咴谥委熎陂g可能需要接受額外觀察，確保無意外副作用。
　　研究人員將會采取許多保障措施以維護參與者的利益，雖然無法保證不會出現并發(fā)癥，但是可以嘗試盡可能減少并發(fā)癥。研究審查委員會將會對臨床試驗進行監(jiān)督。
　　如果研究過程中醫(yī)生認為患者最好退出，患者可以自行決定是否退出。退出不會對未來的治療產生任何影響。

　　如何參與臨床試驗?
　　參與乳腺癌臨床試驗應當是自愿的，盡管醫(yī)生可以介紹或推薦臨床試驗的信息，但參加與否，由患者自行決定。
　　在參與乳腺癌試驗前，患者需要簽署“知情同意書”?！爸椤币馕吨蚜私馑锌捎眯畔?，因此已了解臨床試驗中涉及的內容。執(zhí)行研究的醫(yī)生和護士將向患者提供治療解釋，包括潛在受益和風險。
　　在簽署前，患者應仔細閱讀，盡可能了解臨床試驗信息，包括可能面對的風險。如有任何疑問，可要求醫(yī)生或護士解釋表格內容或試驗。
　　如果決定參與，患者需要簽署知情同意書。如果選擇不參與，患者將繼續(xù)正常接受其他可用的治療。
　　患者簽署知情同意書并不會受到研究條件的約束。即使簽署了同意表，也可隨時退出試驗，接受其他治療。
　　知情同意過程是不間斷的。患者同意參與乳腺癌臨床試驗后，將繼續(xù)收到新的治療相關信息，這些信息可能會影響其是否愿意繼續(xù)留在試驗中。

　　參與臨床試驗前，請咨詢這些問題
　　試驗的目的是什么?
　　試驗需要進行哪些檢查和治療?如何進行這些檢查?
　　使用或不使用這種新的研究療法可能會發(fā)生什么情況?
　　是否有標準治療選擇，其與新療法有何區(qū)別?
　　參與試驗會對日常生活有哪些影響?
　　預期會出現哪些副作用?(記?。簶藴手委熀图膊”旧矶伎赡苡懈弊饔?
　　試驗將持續(xù)多長時間?
　　是否需要更多的時間?
　　是否必須住院?如果是，住院頻率和住院時長是多少?
　　如果選擇退出研究，治療是否會受到影響?是否需要更換醫(yī)生?

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